Informationsschreiben
Studienunterlage für den Zeitraum 05.06.2023 bis 04.06.2024.
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INFORMATIONSSCHREIBEN FÜR STUDIENTEILNEHMER Prospektive Evaluationsstudie über die Wirksamkeit von Trainingsmethoden zur Verbesserung visueller, okulomotorischer und räumlicher Leistungsfunktionen | |
Teilnehmer-ID | TN-___ |
Studienzeitraum | 05.06.2023 bis 04.06.2024 |
1. Ziel und Rahmen der Studie
Ziel der privaten, unabhängigen Studie ist die Prüfung der entwickelten Trainingsmethoden im Hinblick auf die Verbesserung visueller, okulomotorischer und räumlicher Leistungsfunktionen. Eine KI-basierte Steuerung oder Auswertung ist nicht Bestandteil der Studie.
Das Studienportal stellt Unterlagen, Trainingsvorgaben, Zeitsteuerung, Messungen und Protokolle an einem Ort bereit. Teilnahmeberechtigt sind ausschließlich volljährige Personen.
2. Studienbeginn und Zugang
Vor der Freischaltung werden die sechs Informationsunterlagen gelesen und bestätigt, die Einwilligungserklärung vollständig abgeschlossen und der Eingangsfragebogen beantwortet. Anschließend schaltet die App Übersicht, Training und Protokolle unmittelbar frei.
Die Teilnehmer-ID wird bei der Anmeldung übernommen und den digitalen Trainings-, Mess- und Verlaufsdaten automatisch zugeordnet. Der PIN wird nicht im Klartext gespeichert.
3. Trainingsbereiche und Bedienung
Trainingsbereich | Tatsächlicher Ablauf in der App |
Fixation | 262 appgeführte Trainingstage. Die App liest die Blickpositionen vor, steuert die jeweilige Haltezeit, hörbare Sekundenticks und die 10-Sekunden-Pausen. Der Kopf bleibt unbewegt; die Augen folgen den Ansagen. |
Akkommodation | Zwei Übungen von jeweils fünf Minuten: Scharf–unscharf–scharf und Nah–fern–nah. Die App zeigt die tägliche Augenwahl, liest die Anweisungen auf Wunsch vor und stellt zwei Timer bereit. |
Laterale Differenzierung | 2.700 Aufgaben in neun Leistungsstufen. Die Aufgabe wird vorgelesen; geantwortet wird ausschließlich über „Links“ oder „Rechts“. Die Aufgabenzeit wird gemessen und die Aufgabe bleibt bis zur richtigen Auswahl aktiv. |
Rechts-Links-Orientierung | 2.700 Aufgaben in neun Leistungsstufen. Blickfolgen werden vorgelesen und bei Bedarf wiederholt; die Lösung wird ausschließlich über sichtbare Auswahlmöglichkeiten angetippt. |
4. Trainingszeit, Freischaltung und Fortschritt
Fixation und Akkommodation folgen dem Jahresplan mit 262 Trainingstagen. Bei der Fixation wird der nächste Tag erst nach vollständigem Abschluss des vorherigen Tages freigegeben.
Laterale Differenzierung und Rechts-Links-Orientierung werden während der aktiven Bearbeitung montags bis freitags etwa 15 Minuten trainiert. Nach Erreichen der 15 Minuten wird keine neue Aufgabe mehr begonnen; eine bereits laufende Aufgabe wird bis zur richtigen Lösung beendet.
Eine Leistungsstufe umfasst 300 Aufgaben. Abschlussstatus, Fortschritt und Abschlussdatum werden automatisch aus den tatsächlich bearbeiteten Aufgaben erzeugt.
5. Ausgangsmessung und 13 Kontrollmessungen
Vor Trainingsbeginn erfolgt die Ausgangsmessung. Die 13 Kontrollmessungen werden am 14. und 30. Trainingstag, anschließend in vierwöchigen Abständen und abschließend zum Studienende durchgeführt.
Fixation: Die App liest acht Blickrichtungen nacheinander vor. Der Teilnehmer betätigt den sichtbaren Stopp-Button, sobald die Fixation in der äußersten, maximal möglichen Blickposition nicht mehr haltbar ist. Einzelwerte und Durchschnitt werden automatisch gespeichert.
Laterale Differenzierung und Rechts-Links-Orientierung: Je Messzeitpunkt werden fünf gesonderte Kontrollaufgaben mit einer vorgesehenen Aufgabenzeit von 30 Sekunden präsentiert und automatisch protokolliert.
Sehschärfe: Die digitale Einzeloptotypenmessung wird für OD, OS und OU getrennt in exakt drei Metern Abstand durchgeführt. Die ausführliche Bedienungsanleitung ist direkt im Bereich „Sehschärfemessung“ abrufbar.
6. Unterstützende Person
Eine unterstützende Person ist ausschließlich bei der Sehschärfemessung erforderlich. Sie stellt den Abstand von drei Metern sicher, positioniert das Smartphone senkrecht und stabil, achtet auf die vorgeschriebene Augenabdeckung und bewertet die genannte Antwort über die sichtbaren Schaltflächen.
Für Fixation, Akkommodation, Laterale Differenzierung und Rechts-Links-Orientierung ist keine unterstützende Person erforderlich.
7. Vorlesefunktion und Eingabe
Die App verwendet ausschließlich die Vorlesefunktion des Geräts. Eine Mikrofon- oder Spracheingabe ist in keinem Trainingsbereich vorgesehen. Antworten und Stopps erfolgen nur über sichtbare Schaltflächen.
Kann das Gerät nicht vorlesen, bleiben die Inhalte sichtbar. Hinweise zur Aktivierung der Vorlesefunktion auf dem iPhone stehen im Hilfebereich.
8. Speicherung und Dokumentation
Teilnehmerdaten, Trainingsfortschritt, Messwerte und Protokolle werden nach der Anmeldung unter der Teilnehmer-ID auf dem Server gespeichert. Der Demozugang dient nur zum Testen und fließt nicht in die Studienauswertung ein.
Teilnehmeransichten, Studienleitungsansichten sowie Word- und Excel-Ausgaben beruhen auf derselben gespeicherten Datengrundlage. Ein angezeigter Speicherfehler ist vor der Fortsetzung zu klären.
9. Verhalten bei Beschwerden oder technischen Problemen
Treten Beschwerden oder ein deutliches Überlastungsgefühl auf, wird die Übung unterbrochen. Sie wird erst fortgesetzt, wenn die Beschwerden vollständig abgeklungen sind. Bei anhaltenden oder wiederkehrenden Beschwerden wird die Trainingseinheit beendet und die Studienleitung informiert.
Bei einem technischen Fehler darf kein selbst gewählter Ersatzablauf durchgeführt werden. Notieren Sie Teilnehmer-ID, Trainingstag beziehungsweise Messzeitpunkt und den betroffenen Portalbereich.
10. Freiwilligkeit, Datenschutz und Kontakt
Die Teilnahme ist freiwillig und kann jederzeit ohne Angabe von Gründen beendet werden. Datenschutzrechtliche Einwilligungen können mit Wirkung für die Zukunft widerrufen werden. Einzelheiten enthält die separate Datenschutzinformation.
Eric Andersen
Bahnhofstraße 51 · 24582 Bordesholm
Telefon: 04322 - 75 15 17 · E-Mail: info@eric-andersen.de
Informationsschreiben für Studienteilnehmer
DATENSCHUTZINFORMATION FÜR STUDIENTEILNEHMER gemäß Art. 13 Datenschutz-Grundverordnung · Prospektive Evaluationsstudie über die Wirksamkeit von Trainingsmethoden zur Verbesserung visueller, okulomotorischer und räumlicher Leistungsfunktionen | |
Studienzeitraum | 05.06.2023 bis 04.06.2024 |
1. Verantwortlicher
Eric Andersen
Bahnhofstraße 51 · 24582 Bordesholm
Telefon: 04322 - 75 15 17 · E-Mail: info@eric-andersen.de
2. Zwecke der Verarbeitung
Organisation der Studienteilnahme und Vergabe einer Teilnehmer-ID auf Grundlage der postalisch übermittelten Identitätsunterlagen; die Identitätszuordnung wird außerhalb des Studienportals verwahrt.
Bereitstellung von Studienunterlagen, Trainingsvorgaben, Messungen und Protokollen.
Dokumentation von Trainingstagen, Aufgabenfortschritten, Messwerten, Stufenabschlüssen, Unterbrechungen und technischen Besonderheiten.
Erstellung von Einzelansichten, Word- und Excel-Nachweisen sowie zusammengefassten Studienergebnissen.
Kontaktaufnahme zur organisatorischen Begleitung und Klärung von Fragen über die außerhalb des Studienportals geführten Kontaktwege.
3. Rechtsgrundlagen
Die Verarbeitung personenbezogener Daten erfolgt auf Grundlage der freiwilligen Einwilligung gemäß Art. 6 Abs. 1 Buchstabe a DSGVO. Gesundheitsdaten werden, soweit sie angegeben werden, zusätzlich auf Grundlage der ausdrücklichen Einwilligung gemäß Art. 9 Abs. 2 Buchstabe a DSGVO verarbeitet.
Einwilligungen können jederzeit mit Wirkung für die Zukunft widerrufen werden. Die Rechtmäßigkeit der bis zum Widerruf erfolgten Verarbeitung bleibt unberührt.
4. Verarbeitete Daten
Außerhalb des Studienportals: postalisch übermittelte Identitätsdaten zur Zuordnung der Teilnehmer-ID, insbesondere Name, Geburtsdatum und Wohnort. Diese Angaben werden nicht in default-website gespeichert.
Im Studienportal: Teilnehmer-ID, Geschlecht, pseudonyme Einwilligungsbestätigungen sowie Antworten des Eingangsfragebogens. Ein individuelles Alter wird im Studienportal nicht erhoben oder gespeichert.
Trainingstage, Aufgabenfortschritt, Aufgabenzeiten, Fixationswerte, Sehschärfewerte und Stufenabschlüsse.
Technische Zugangs- und Sicherheitsdaten, insbesondere gehashter PIN, Sitzungsdaten, Zeitpunkte der Speicherung und technisch erforderliche Serverprotokolle.
Gegebenenfalls freiwillig mitgeteilte Angaben zu Unterbrechungen, Beschwerden oder technischen Problemen.
5. Teilnehmer-ID und Pseudonymisierung
Trainings-, Mess- und Verlaufsdaten werden unter der Teilnehmer-ID geführt. Die postalisch erstellte Zuordnung zwischen realer Person und Teilnehmer-ID wird außerhalb von default-website getrennt verwahrt. Auf default-website befinden sich keine Namen, Geburtsdaten, Wohnorte, individuellen Altersangaben oder Zuordnungslisten.
Pseudonymisierte Daten sind nicht anonym. Eine Re-Identifizierung ist nur über die getrennt außerhalb des Studienportals verwahrte Zuordnung möglich; das Studienportal selbst speichert diese Zuordnung nicht.
6. Historische E-Mail- und Messenger-Nutzung während des Studienzeitraums
Während der ursprünglichen Durchführung wurden organisatorische und tägliche Trainingshinweise montags bis freitags per E-Mail bereitgestellt. Für den Versand wurde Mailchimp eingesetzt. Dabei wurden E-Mail-Adresse, gegebenenfalls Name sowie technische Versand- und Zustellinformationen verarbeitet.
Trainings-, Mess-, Stufen- und Ergebnisdaten, Einwilligungen, Fragebogendaten und die Zuordnungsliste wurden nicht an Mailchimp übermittelt.
Eine digitale Stoppuhrdatei wurde einmalig über einen Messenger bereitgestellt. Über diesen Übermittlungsweg wurden keine Trainings- oder Messwerte zurückgesendet. Die heutige App enthält die Zeitsteuerung unmittelbar im Portal.
7. Verarbeitung im heutigen Studienportal
Nach der Teilnehmeranmeldung werden Eingaben, Fortschritt und Messwerte geschützt auf dem Server ausschließlich unter der Teilnehmer-ID gespeichert. Das Studienportal erhebt oder speichert keinen Namen, kein Geburtsdatum, keinen Wohnort und kein individuelles Alter. Die App lädt den pseudonymen Studienstand nach erneuter Anmeldung wieder. Der Demozugang ist ausschließlich eine Vorschau; dort werden keine Einwilligungen, Datumsangaben, Unterschriften, Teilnehmerakten oder Studiendaten gespeichert.
Die Vorlesefunktion nutzt die auf dem Gerät vorhandene Sprachausgabe. Das Portal benötigt keine Mikrofon- oder Kameradaten. Es zeichnet keine Sprache, Bilder oder Videos auf.
Geschützte Teilnehmer- und Serverantworten werden nicht durch den Service Worker zwischengespeichert. Öffentlich abrufbar sind ausschließlich für den Betrieb erforderliche statische App-Dateien.
8. Empfänger und Dienstleister
Zugriff auf die außerhalb des Studienportals verwahrte Identitätszuordnung hat ausschließlich die Studienleitung, soweit dies für Organisation und Verwaltung der Studienteilnahme erforderlich ist. Im Studienportal werden nur pseudonymisierte Studiendaten unter der Teilnehmer-ID verarbeitet. Technische Dienstleister dürfen Daten nur im erforderlichen Umfang und auf Grundlage der anwendbaren Datenschutzregelungen verarbeiten.
Mailchimp erhielt während des damaligen E-Mail-Versands ausschließlich die in Abschnitt 6 beschriebenen Kontaktdaten und Versandinformationen. Namen, Unterschriften, Gesundheitsangaben und Studienergebnisse werden nicht an Investoren oder unbefugte Dritte weitergegeben.
9. Drittlandverarbeitung im Zusammenhang mit Mailchimp
Im Zusammenhang mit dem damaligen Einsatz von Mailchimp konnte eine Verarbeitung der Versanddaten in den Vereinigten Staaten stattfinden. Für den Studienzeitraum wurde die Übermittlung auf Standardvertragsklauseln und ergänzende Schutzmaßnahmen gestützt. Trainings-, Mess-, Stufen- und Ergebnisdaten wurden über Mailchimp nicht übertragen.
10. Darstellung der Ergebnisse
Studienergebnisse werden ausschließlich in zusammengefasster Form dargestellt. Namen und Teilnehmer-IDs werden nicht veröffentlicht. Einzelne Personen dürfen aus den Ergebnisdarstellungen nicht erkennbar sein.
11. Speicherdauer
Die außerhalb des Studienportals verwahrten Zuordnungsunterlagen und die pseudonymisierten Studienunterlagen werden bis einschließlich 04.06.2029 aufbewahrt und anschließend datenschutzgerecht gelöscht beziehungsweise vernichtet, soweit keine gesetzliche Pflicht oder andere Rechtsgrundlage eine längere Aufbewahrung erfordert.
Zusammengefasste Ergebnisse dürfen darüber hinaus aufbewahrt werden, wenn einzelne Teilnehmer daraus nicht identifiziert werden können.
12. Freiwilligkeit und Folgen der Nichtbereitstellung
Die Teilnahme ist freiwillig. Ohne die für Anmeldung, Einwilligung, sichere Durchführung, Dokumentation und Auswertung erforderlichen Angaben kann eine Teilnahme nicht durchgeführt werden. Aus einer Nichtteilnahme oder einem späteren Widerruf entstehen keine Nachteile.
13. Widerruf und Beendigung
Der Widerruf kann schriftlich, telefonisch oder per E-Mail gegenüber dem Verantwortlichen erklärt werden. Nach Eingang des Widerrufs werden keine weiteren Daten auf Grundlage der widerrufenen Einwilligung erhoben. Noch zuordenbare Daten werden gelöscht, soweit keine andere Rechtsgrundlage entgegensteht.
Die Beendigung der Studienteilnahme und der Widerruf datenschutzrechtlicher Einwilligungen können unabhängig voneinander erklärt werden.
14. Datenschutzrechte
Auskunft über die verarbeiteten personenbezogenen Daten.
Berichtigung unrichtiger oder unvollständiger Daten.
Löschung oder Einschränkung der Verarbeitung nach Maßgabe der gesetzlichen Voraussetzungen.
Datenübertragbarkeit nach Maßgabe der gesetzlichen Voraussetzungen.
Widerruf erteilter Einwilligungen mit Wirkung für die Zukunft.
15. Beschwerderecht
Sie können sich bei einer Datenschutzaufsichtsbehörde beschweren. Für den Sitz des Verantwortlichen ist insbesondere das Unabhängige Landeszentrum für Datenschutz Schleswig-Holstein, Holstenstraße 98, 24103 Kiel, zuständig.
16. Automatisierte Abläufe und Profiling
Die App schaltet Trainingstage und Leistungsstufen anhand des gespeicherten Fortschritts frei und berechnet Mess- und Ergebniswerte nach den festgelegten Regeln. Diese technischen Abläufe entfalten keine rechtliche Wirkung gegenüber dem Teilnehmer. Ein Profiling im Sinne der DSGVO findet nicht statt.
17. Schutzmaßnahmen und Änderungen
Zugriffsbeschränkungen, die Trennung der Identitätszuordnung vom Studienportal, serverseitige Sitzungen, gehashte PINs, geschützte Datenverzeichnisse, Sicherungskopien und Protokollierung dienen dem Schutz der Studienunterlagen. Direkt identifizierende Unterlagen werden außerhalb von default-website aufbewahrt; für Sicherungen des Studienportals gilt dieselbe Trennung. Bei wesentlichen Änderungen der Datenverarbeitung werden die betroffenen Personen in geeigneter Weise informiert.
Datenschutzinformation für Studienteilnehmer
FIXATIONSTRAINING · EINFÜHRUNG FÜR STUDIENTEILNEHMER Prospektive Evaluationsstudie über die Wirksamkeit von Trainingsmethoden zur Verbesserung visueller, okulomotorischer und räumlicher Leistungsfunktionen | |
Trainingsbereich | Fixation |
Trainingsdauer | ca. 10 Minuten |
Studienzeitraum | 05.06.2023 bis 04.06.2024 |
Trainingstage | Montag bis Freitag |
Hinweis: Diese Einführung enthält die verbindlichen Hinweise zur Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation des Fixationstrainings. Bitte lesen Sie das Dokument vor dem ersten Training vollständig und aufmerksam durch und bewahren Sie es bei Ihren Studienunterlagen auf.
1. Ziel und Rahmen des Fixationstrainings
Ziel des Fixationstrainings ist die gezielte Schulung der Blickstabilität und Fixationsfähigkeit sowie die Untersuchung ihrer Entwicklung im Studienverlauf.
Hierzu werden definierte Blickpositionen und Blickfolgen durchgeführt. Die Augen bewegen sich kontrolliert in horizontale, vertikale und diagonale Richtungen. Dabei werden die sechs äußeren Augenmuskeln gezielt beansprucht und die vorgegebenen Blickpositionen für festgelegte Zeitintervalle gehalten.
Untersucht wird, ob die regelmäßige Durchführung des Fixationstrainings mit einer Verbesserung der Fixationsleistung und der Sehschärfe verbunden ist. Das Training dient nicht der medizinischen Diagnose oder Behandlung.
2. Trainingsdauer und Bereitstellung der Übungen
Die tägliche Trainingsdauer beträgt je nach Übungsvorgabe etwa 10 Minuten.
Trainiert wird montags bis freitags. Samstage und Sonntage sind trainingsfrei.
Die jeweiligen Übungen werden an den Trainingstagen im Studienportal bereitgestellt. Sie enthalten die verbindlichen Blickfolgen und Blickhaltezeiten.
Führen Sie ausschließlich die für den jeweiligen Trainingstag vorgesehenen Übungen vollständig und in der angegebenen Reihenfolge durch.
3. Vorbereitung
Führen Sie das Training ausschließlich im Sitzen oder Liegen durch – niemals im Stehen, Gehen oder während anderer Tätigkeiten.
Halten Sie den Kopf während der gesamten Übung ruhig und unbewegt. Sämtliche Blickbewegungen erfolgen ausschließlich mit den Augen.
Verwenden Sie Ihre gewohnte Brille oder Ihre gewohnten Kontaktlinsen, sofern Sie diese im Alltag tragen.
Wählen Sie eine angenehme Raumbeleuchtung und führen Sie die Übungen konzentriert sowie möglichst ohne vermeidbare Ablenkungen durch.
Öffnen Sie vor Trainingsbeginn den vorgesehenen Trainingstag im Studienportal und stellen Sie sicher, dass die Ansagen gut hörbar sind.
4. Durchführung
Während der gesamten Übung bleiben beide Augen geöffnet.
Führen Sie jede Blickbewegung langsam und kontrolliert bis zur individuell anatomisch erreichbaren Blickgrenze aus. Erzwingen Sie keine weitere Augenbewegung.
Halten Sie jede Blickposition exakt entsprechend der für den jeweiligen Trainingstag vorgegebenen Zeit.
Atmen Sie ruhig und gleichmäßig. Vermeiden Sie ruckartige Augen- oder Kopfbewegungen.
Legen Sie die vorgesehenen Blinzel- und Erholungspausen ein.
Führen Sie sämtliche Übungen vollständig und in der vorgegebenen Reihenfolge durch. Abweichungen vom festgelegten Trainingsablauf sind nicht vorgesehen.
5. Verhalten bei Beschwerden
Wichtiger Sicherheitshinweis: Bei den vorgesehenen Übungen können vorübergehend Beschwerden wie Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit, Schmerzen oder Sehstörungen auftreten.
Treten während einer Übung Beschwerden neu auf oder verstärken sich bestehende Beschwerden, unterbrechen Sie die Übung unverzüglich und informieren Sie die Studienleitung.
Setzen Sie die betreffende Übung erst nach Rücksprache mit der Studienleitung fort.
6. Dokumentation
Die Durchführung und die Ergebnisse jeder vorgesehenen Übung werden vollständig, sorgfältig und wahrheitsgemäß dokumentiert.
Im Studienportal werden die abgeschlossenen Trainingstage Ihrer Teilnehmer-ID zugeordnet.
Die Dokumentation ist Bestandteil der Studie und bildet die Grundlage für die spätere Auswertung.
7. Kontrollmessungen und unterstützende Person
Die vorgesehenen Kontrollmessungen erfolgen an Tag 14, Tag 30 sowie anschließend monatlich bis Monat 12.
Die regulären Trainingseinheiten führen Sie selbstständig durch. Nur für die vorgesehenen Kontrollmessungen ist die Unterstützung durch eine weitere Person erforderlich.
Diese Person unterstützt bei der Durchführung, Zeitmessung und Dokumentation der Kontrollmessungen. Sie wird nicht als Studienteilnehmer erfasst und auf den Studienunterlagen nicht namentlich dokumentiert.
8. Fragen und Kontakt
Bei Fragen, Unklarheiten oder Beschwerden wenden Sie sich bitte an die Studienleitung:
Eric Andersen
Bahnhofstraße 51 · 24582 Bordesholm
Telefon: 04322 – 75 15 17 · E-Mail: info@eric-andersen.de
Vielen Dank für Ihre Teilnahme.
Fixationstraining · Einführung für Studienteilnehmer
AKKOMMODATIONSTRAINING · EINFÜHRUNG Prospektive Evaluationsstudie über die Wirksamkeit von Trainingsmethoden zur Verbesserung visueller, okulomotorischer und räumlicher Leistungsfunktionen | |
Trainingsbereich | Akkommodation |
Trainingsdauer | 10 Minuten · zwei Übungen zu je 5 Minuten |
Trainingstage | Montag bis Freitag |
Studienzeitraum | 05.06.2023 bis 04.06.2024 |
Hinweis: Die App zeigt die tägliche Augenwahl, liest die Anweisungen auf Wunsch vor, steuert zwei Timer und dokumentiert den vollständigen Trainingstag. Eine unterstützende Person und eine Mikrofoneingabe sind nicht erforderlich. | |
1. Ziel
Trainiert wird die kontrollierte Anpassung des visuellen Fokus bei Veränderungen von Nähe, Unschärfe und Entfernung. Die Akkommodationsfähigkeit wird in dieser Studie nicht als eigener Messparameter erhoben. Die Sehschärfe wird als gemeinsamer Ergebnisparameter des Fixations- und Akkommodationstrainings gesondert gemessen.
2. Tägliche Augenwahl
Wochentag | Trainiert wird | Abdeckung |
Montag | OD | OS abdecken |
Dienstag | OS | OD abdecken |
Mittwoch | OU | keine Abdeckung |
Donnerstag | OD | OS abdecken |
Freitag | OS | OD abdecken |
3. Vorbereitung
Trainingstag im Jahresplan öffnen und die angezeigte Augenwahl beachten.
Für Scharf–unscharf–scharf mehrere Gegenstände mit gut erkennbarem Buchstaben, Zahl, Symbol oder klar abgegrenztem Detail bereitlegen.
Für Nah–fern–nah ein Nahziel in Reichweite und ein möglichst weit entferntes Fernziel festlegen; nach Möglichkeit Fensterblick oder freie Natur nutzen.
Im sicheren Sitzen oder Stehen trainieren, nicht beim Gehen oder Fahren.
Die gewohnte Sehhilfe verwenden, wenn die ausgewählten Ziele ohne Sehhilfe nicht ausreichend erkennbar sind.
4. Übung 1 · Scharf–unscharf–scharf · 5 Minuten
Ein deutlich erkennbares Detail auswählen und zunächst scharf betrachten.
Den Gegenstand langsam zum Auge führen und dabei „eins – zwei – drei“ zählen, bis das Detail deutlich unscharf ist.
Ohne Verweilen umkehren und den Gegenstand mit „drei – zwei – eins“ langsam entfernen, bis dasselbe Detail wieder scharf ist.
Den vollständigen Vor- und Rückweg fünf Minuten lang wiederholen. Erst nach einem vollständigen Zyklus darf zu einem anderen vorbereiteten Gegenstand gewechselt werden.
5. Übung 2 · Nah–fern–nah · 5 Minuten
Nahziel und Fernziel vor Beginn festlegen.
Im gleichmäßigen Sekundentakt zwischen Nahziel und Fernziel wechseln. Vollständige Schärfe innerhalb einer Sekunde ist nicht erforderlich.
Den Fokuswechsel bewusst wahrnehmen und den Ablauf fünf Minuten ohne zusätzliche Pause fortführen.
6. Bedienung und Abschluss
Mit „Anweisungen vorlesen“ werden Augenwahl und beide Übungen akustisch ausgegeben. Jede Übung besitzt einen eigenen Start-/Pause- und Zurücksetzen-Button. Nach fünf Minuten ertönen drei kurze Signaltöne.
Beide Übungen sind sofort auswählbar und können in beliebiger Reihenfolge durchgeführt werden. Es kann jedoch immer nur eine Übung gleichzeitig laufen; beim Start der anderen pausiert die zuvor laufende Übung automatisch. Der Trainingstag gilt erst als vollständig abgeschlossen, wenn beide Fünf-Minuten-Übungen beendet und gespeichert sind.
7. Dokumentation und Messungen
Die App übernimmt Teilnehmer-ID, Datum, Augenwahl und Abschlussstatus automatisch. Manuelle Einträge sind nicht vorgesehen.
Die Sehschärfe wird bei der Ausgangsmessung und den 13 Kontrollmessungen in einem eigenen Verfahren getrennt für OD, OS und OU erfasst. Eine unterstützende Person wird ausschließlich bei dieser Sehschärfemessung benötigt.
8. Unterbrechung und Kontakt
Bei Beschwerden oder deutlichem Überlastungsgefühl wird die Übung unterbrochen. Erst nach vollständigem Abklingen darf fortgesetzt werden. Bei anhaltenden oder wiederkehrenden Beschwerden wird die Einheit beendet und die Studienleitung informiert.
Eric Andersen
Bahnhofstraße 51 · 24582 Bordesholm
Telefon: 04322 - 75 15 17 · E-Mail: info@eric-andersen.de
Akkommodationstraining · Einführung für Studienteilnehmer
LATERALE DIFFERENZIERUNG · EINFÜHRUNG Prospektive Evaluationsstudie über die Wirksamkeit von Trainingsmethoden zur Verbesserung visueller, okulomotorischer und räumlicher Leistungsfunktionen | |
Trainingsbereich | Laterale Differenzierung |
Trainingsdauer | 15 Minuten aktive Bearbeitungszeit je Trainingstag |
Aufgabenumfang | 2.700 Aufgaben · neun Leistungsstufen · 27 Pakete mit je 100 Aufgaben |
Trainingstage | Montag bis Freitag · am Wochenende keine neue Trainingseinheit |
Studienzeitraum | 05.06.2023 bis 04.06.2024 |
Hinweis: Beim Aufgabenstart beginnen gleichzeitig die Zeitmessung und die erste automatische Vorlesung. Die Antwortbuttons „Links“ und „Rechts“ sind sofort aktiv. „Vorlesen“ kann beliebig oft erneut verwendet werden. Es gibt keine feste Zeitbegrenzung je Aufgabe. | |
1. Ziel
Trainiert werden die Unterscheidung, der Vergleich und die korrekte Zuordnung von Angaben auf der linken und rechten Seite. Mit zunehmender Leistungsstufe steigen Umfang und Komplexität der Vergleichs- und Zuordnungsaufgaben.
2. Aufbau und Freischaltung
Der Anfänger-, Fortgeschrittenen- und Masterbereich enthält jeweils 900 Aufgaben. Jeder Bereich besteht aus drei Leistungsstufen zu je 300 Aufgaben. Jede Leistungsstufe gliedert sich in drei Pakete mit je 100 Aufgaben.
Im Teilnehmerzugang lädt die App automatisch die nächste offene Aufgabe beziehungsweise die am Paketende anstehende Wiederholungsaufgabe. Aufgaben können nicht übersprungen und bereits abgeschlossene Aufgaben nicht erneut als offen gestartet werden. Die freie Aufgabenauswahl steht ausschließlich im Demozugang zur Verfügung. Eine folgende Leistungsstufe wird erst nach vollständigem Abschluss aller 300 Aufgaben freigegeben.
3. Vorbereitung
Ruhige, gut beleuchtete Umgebung wählen und das Smartphone stabil positionieren.
Medienlautstärke einschalten. Die Vorlesefunktion benötigt kein Mikrofon.
Die von der App bereitgestellte Aufgabe über „Aufgabe starten“ beginnen.
4. Durchführung und Zeitlogik
Mit „Aufgabe starten“ werden Aufgabe und Antwortmöglichkeiten freigegeben. Gleichzeitig beginnen die Aufgabenzeit und die erste automatische Vorlesung.
Die Antwortbuttons „Links“ und „Rechts“ sind sofort aktiv. „Vorlesen“ kann während der weiterlaufenden Aufgabenzeit beliebig oft erneut verwendet werden.
Die Hilfe ist zunächst gesperrt. Der Button zeigt „Hilfe in: 00:30“ und wird nach 30 Sekunden als „Hilfe“ antippbar.
Der Lösungscountdown läuft unabhängig weiter. Ab 60 Sekunden kann über „Lösung anzeigen“ die vollständige Lösung eingeblendet werden. Die Aufgabe gilt dann nicht als eigenständig gelöst.
Eine falsche Antwort wird mit einem roten Kreuz markiert, der Versuch mit seiner tatsächlich benötigten Zeit gespeichert und die Aufgabe beendet. Sie wird am Ende des jeweiligen 100-Aufgaben-Pakets erneut gestellt.
Nur eine eigenständig richtige Antwort schließt die Aufgabe ab. Auch nach angezeigter Lösung wird die Aufgabe am Paketende erneut gestellt.
5. Tägliche Trainingszeit
Die Trainingszeit zählt nur während einer laufenden Aufgabe und wird teilnehmerbezogen gespeichert. Zwischen zwei Aufgaben pausiert sie. Nach Erreichen von 15:00 wird keine neue Aufgabe mehr begonnen. Eine bereits laufende Aufgabe darf noch vollständig beendet werden; dadurch kann die dokumentierte Tageszeit geringfügig über 15 Minuten liegen.
Trainiert wird ausschließlich Montag bis Freitag. Am Wochenende wird keine neue Trainingseinheit freigegeben.
6. Fortschritt und Stufenabschluss
Jeder Antwortversuch, die tatsächlich benötigte Zeit, die Nutzung von Vorlesen, Hilfe oder Lösung sowie jede eigenständig abgeschlossene Aufgabe werden automatisch dokumentiert. Der Fortschritt und die erreichten Leistungsstufen erscheinen in der „Zeitbezogenen Stufenverteilung – Laterale Differenzierung“. Manuelle Einträge zu Fortschritt oder Stufenabschluss sind nicht vorgesehen.
Die Bereitstellung der Aufgabenpakete ist keine Abschlussfrist. Ein noch nicht vollständig bearbeitetes Paket wird weitergeführt. Der Wechsel erfolgt erst nach Abschluss aller Aufgaben einschließlich der erforderlichen Wiederholungsaufgaben.
7. Kontrollmessungen
Für die Laterale Differenzierung gibt es keine Ausgangsmessung. Bei den 13 Kontrollterminen T14 sowie M1 bis M12 werden jeweils fünf gesonderte Aufgaben durchgeführt. Diese Aufgaben gehören nicht zu den 2.700 Trainingspaket und beeinflussen keinen Stufenabschluss.
Es gilt keine starre 30-Sekunden-Grenze. Gemessen und gespeichert werden die tatsächlich benötigten ganzen Sekunden bis zur richtigen Lösung. Einzelzeiten und Durchschnitt werden automatisch dokumentiert.
8. Unterstützende Person und Bedienung
Eine unterstützende Person ist für Training und Kontrollmessungen nicht erforderlich. Es gibt keine Spracheingabe und keine Mikrofonberechtigung. Antworten erfolgen ausschließlich durch Antippen der sichtbaren Antwortbuttons.
9. Unterbrechung und Kontakt
Ist eine Aufgabe technisch fehlerhaft oder nicht eindeutig dargestellt, darf keine selbst gewählte Ersatzaufgabe durchgeführt werden. Bei Beschwerden oder Überlastungsgefühl wird die Einheit unterbrochen und gegebenenfalls beendet.
Eric Andersen
Bahnhofstraße 51 · 24582 Bordesholm
Telefon: 04322 - 75 15 17 · E-Mail: info@eric-andersen.de
Laterale Differenzierung · Einführung für Studienteilnehmer
RECHTS-LINKS-ORIENTIERUNG · EINFÜHRUNG Prospektive Evaluationsstudie über die Wirksamkeit von Trainingsmethoden zur Verbesserung visueller, okulomotorischer und räumlicher Leistungsfunktionen | |
Trainingsbereich | Rechts-Links-Orientierung mit räumlicher Sequenzverarbeitung |
Trainingsdauer | 15 Minuten aktive Bearbeitungszeit je Trainingstag |
Aufgabenumfang | 2.700 Aufgaben · neun Leistungsstufen · 27 Pakete mit je 100 Aufgaben |
Trainingstage | Montag bis Freitag · am Wochenende keine neue Trainingseinheit |
Studienzeitraum | 05.06.2023 bis 04.06.2024 |
Wichtiger Hinweis
Beim Aufgabenstart beginnen gleichzeitig die Zeitmessung und die erste automatische Vorlesung. Die Antwortmöglichkeiten sind sofort aktiv. „Vorlesen“ kann beliebig oft erneut verwendet werden. Es besteht keine feste Zeitbegrenzung je Aufgabe. Eine mündliche Antworterfassung oder Mikrofoneingabe findet nicht statt.
1. Ziel
Trainiert werden die sichere Rechts-Links-Orientierung, die Zuordnung von Positionen im gedachten 3×3-Raster sowie das Erkennen, Speichern und Wiedergeben räumlicher Blickfolgen.
2. Raster und Codierungsarten
Das gedachte Raster besteht aus neun Positionen: oben links, oben mittig, oben rechts, mittig links, Mitte, mittig rechts, unten links, unten mittig und unten rechts.
Je nach Auswahl verwendet die App Positionsbezeichnungen, Himmelsrichtungen oder Gradangaben. Zahlen, Buchstaben und geometrische Formen bilden die räumlichen Muster. In jeder Aufgabe wird ausschließlich gefragt, welche Blickposition in der dargestellten Blickfolge fehlt.
3. Bereiche und Aufgabenaufbau
Leistungsbereich | Blickfolgen je Aufgabe | Ausführungsrichtung | Aufgaben |
Anfänger | eine | ausschließlich vorwärts | 900 |
Fortgeschritten | zwei | ausschließlich vorwärts | 900 |
Master | drei | ausschließlich rückwärts | 900 |
Jeder Leistungsbereich besteht aus drei Leistungsstufen mit jeweils 300 Aufgaben. Jede Leistungsstufe gliedert sich in drei Pakete zu je 100 Aufgaben. Eine folgende Leistungsstufe wird erst nach vollständigem Abschluss der vorherigen Stufe freigegeben.
4. Aufgabenfolge im Teilnehmerzugang
Im Teilnehmerzugang lädt die App automatisch die nächste offene Aufgabe beziehungsweise die am Paketende anstehende Wiederholungsaufgabe. Aufgaben können nicht übersprungen und bereits abgeschlossene Aufgaben nicht erneut als offen gestartet werden. Die freie Aufgabenauswahl steht ausschließlich im Demozugang zur Verfügung.
5. Durchführung und Vorlesen
Die von der App bereitgestellte Aufgabe über „Aufgabe starten“ beginnen. Gleichzeitig starten die Zeitmessung und die erste automatische Vorlesung.
Die vier Antwortmöglichkeiten sind sofort aktiv. „Vorlesen“ kann während der weiterlaufenden Aufgabenzeit beliebig oft erneut verwendet werden.
Bei Fortgeschrittenen- und Masteraufgaben wird nach einer richtigen Teilantwort die nächste Blickfolge automatisch vorgelesen.
Die Aufgabe ist erst eigenständig gelöst, wenn alle Blickfolgen der Aufgabe richtig beantwortet wurden.
6. Hilfe, Lösung und Wiederholung
Anfänger: Hilfe ist sofort verfügbar.
Fortgeschritten und Master: Der Button zeigt zunächst „Hilfe in: 00:30“ und wird nach 30 Sekunden als „Hilfe“ antippbar.
Alle Bereiche: Der Lösungscountdown läuft unabhängig weiter. Ab 60 Sekunden kann „Lösung anzeigen“ angetippt werden. Die vier normalen Antwortmöglichkeiten bleiben aktiv, solange die Lösung nicht aufgerufen wurde. Eine richtige Antwort nach mehr als 60 Sekunden gilt weiterhin als eigenständig gelöst. Erst das Aufrufen der Lösung beendet die Aufgabe als nicht eigenständig gelöst.
Die Lösungsansicht zeigt bei Fortgeschrittenen und Master die vollständigen Lösungen aller zwei beziehungsweise drei Blickfolgen.
Eine falsche Antwort beendet den Versuch. Die Zeit wird gespeichert und die vollständige Aufgabe am Ende des jeweiligen 100-Aufgaben-Pakets erneut gestellt.
Nach angezeigter Lösung gilt die Aufgabe nicht als eigenständig gelöst und wird ebenfalls am Paketende wiederholt.
7. Tägliche Trainingszeit
Die aktive Trainingszeit beträgt 15 Minuten. Nach Erreichen der 15 Minuten wird keine neue Aufgabe mehr freigegeben. Eine bereits laufende Aufgabe darf vollständig beendet werden. Am Wochenende wird im Teilnehmerzugang keine neue Trainingseinheit freigegeben.
8. Kontrollmessungen
Für die Rechts-Links-Orientierung gibt es keine Ausgangsmessung. Vorgesehen sind 13 Kontrolltermine: T14 sowie M1 bis M12. Je Termin werden fünf gesonderte Aufgaben durchgeführt. Die Bearbeitungszeit ist unbegrenzt; gespeichert werden die tatsächlich benötigten ganzen Sekunden. Die Auswertung unterscheidet eigenständig gelöste Aufgaben, nach Hilfestellung gelöste Aufgaben und nach 60 Sekunden angezeigte Lösungen („60 L“).
9. Studienabschluss und Demozugang
Nach abgeschlossenem Studienverlauf oder vorzeitigem Ausscheiden werden im Teilnehmerzugang keine neuen Übungen mehr freigegeben. Der Demozugang bleibt zur Demonstration der Trainingsfunktionen verfügbar.
10. Unterstützende Person und technische Probleme
Eine unterstützende Person ist für Training und Kontrollaufgaben nicht erforderlich. Bei einer fehlerhaften Darstellung, fehlenden Antwortmöglichkeiten oder einem Speicherfehler wird die Aufgabe nicht durch eine selbst gewählte Ersatzaufgabe ersetzt. Das Portal wird vollständig geschlossen und erneut geöffnet. Bleibt der Fehler bestehen, wird die Studienleitung informiert.
Eric Andersen
Bahnhofstraße 51 · 24582 Bordesholm
Telefon: 04322 - 75 15 17 · E-Mail: info@eric-andersen.de
Rechts-Links-Orientierung · Einführung für Studienteilnehmer
DIGITALE SEHSCHÄRFEMESSUNG · EINFÜHRUNG Prospektive Evaluationsstudie über die Wirksamkeit von Trainingsmethoden zur Verbesserung visueller, okulomotorischer und räumlicher Leistungsfunktionen | |
Messverfahren | Digitale Einzeloptotypenmessung |
Prüfentfernung | exakt 3 Meter |
Messungen | OD – rechtes Auge |
Messzeitpunkte | Ausgangsmessung und 13 Kontrollmessungen |
Hinweis: Diese Anleitung beschreibt die tatsächliche Bedienung der App. Das Verfahren orientiert sich an Grundprinzipien elektronischer Einzeloptotypenmessungen, ist aber kein klinisch validierter Original-ETDRS-Test. | |
1. Aufgabe der unterstützenden Person
Smartphone senkrecht, stabil und exakt drei Meter vom Teilnehmer entfernt positionieren.
Anzeigegröße vor der ersten Messung dieses Geräts mit der 50-mm-Referenzstrecke prüfen und speichern.
Gleichbleibende Bildschirmhelligkeit und unveränderten Browserzoom sicherstellen.
Bei Einzelaugenmessungen das jeweils andere Auge ohne Druck vollständig abdecken.
Jede genannte Antwort über die sichtbaren Buttons bewerten.
2. Einmalige Anzeigegrößeneinstellung
Ein Lineal direkt auf das Display legen.
Mit Minus und Plus die schwarze Referenzstrecke verändern, bis der Abstand zwischen den beiden senkrechten Endmarken exakt 50 Millimeter beträgt.
„Größe speichern“ antippen. Die Einstellung gilt für dieses Smartphone und diesen Browser.
Nach einer Änderung von Anzeigezoom, Displayvergrößerung, Browser oder Gerät muss die Einstellung erneut geprüft werden.
3. Reihenfolge der Messungen
Reihenfolge | Messung | Vorgabe |
1 | OD | OS abdecken |
2 | OS | OD abdecken |
3 | OU | OU geöffnet lassen |
4. Darstellung und Bewertung
Die App zeigt jeweils einen einzelnen geometrisch definierten Buchstaben mit vier Begrenzungsbalken. Es werden elf logarithmische Größenstufen von Visus 0,125 bis 1,25 verwendet.
Die Messung beginnt mit einer kurzen Voreinstufung und geht danach in die gezielte Prüfphase über. In der Prüfphase werden je einbezogener Größenstufe fünf Buchstaben einzeln dargestellt.
Es besteht keine automatische Zeitbegrenzung. Der Teilnehmer nennt den erkannten Buchstaben. Die unterstützende Person bewertet erst danach.
Grün ✓: Buchstabe richtig erkannt; die Antwort wird gespeichert und der nächste Buchstabe erscheint.
Rot ×: Buchstabe falsch oder nicht erkannt; die Antwort wird gespeichert und der nächste Buchstabe erscheint.
Zurück ↶: letzte Bewertung löschen und denselben Buchstaben erneut anzeigen.
5. Ergebnisbildung
Jede Bewertung der Prüfphase wird nach dem programmierten Verfahren berücksichtigt. Die Voreinstufung steuert ausschließlich die Auswahl der anschließenden Prüfgrößen; Bewertungen werden nicht doppelt gezählt.
Die App speichert alle tatsächlich gezeigten Einzelbewertungen und den daraus bestimmten Visuswert für OD, OS und OU. Der OU-Visus wird separat gemessen und niemals aus OD und OS errechnet.
Werte unterhalb der größten beziehungsweise oberhalb der kleinsten verfügbaren Stufe werden als „unter 0,125“ beziehungsweise „mindestens 1,25“ gekennzeichnet.
6. Abschluss und Protokollierung
Nach jeder Visusmessung wird das Ergebnis angezeigt und ausdrücklich übernommen. Nach Abschluss aller drei Messungen werden die Ergebnisse verbindlich gespeichert. Ausgangsmessung und 13 Kontrollmessungen erscheinen getrennt im Sehschärfeverlauf.
Für OD, OS und OU wird ausschließlich der jeweils tatsächlich gespeicherte Visuswert als Sehschärfenergebnis ausgewiesen.
7. Messbedingungen und Grenzen
Abstand, Displaygröße, Helligkeit, Augenabdeckung und Sehhilfe müssen bei Verlaufsmessungen möglichst gleich bleiben. Die verwendete Sehhilfe wird nach derselben Regel wie bei der Ausgangsmessung beibehalten beziehungsweise eine Änderung wird dokumentiert.
Die App unterstützt eine nachvollziehbare Studienmessung. Eine klinische Gleichwertigkeit mit einem anerkannten Referenzverfahren darf erst nach einer gesonderten Vergleichsprüfung behauptet werden.
8. Technische Probleme und Kontakt
Bei abgeschnittener Darstellung, falscher Displaygröße, fehlenden Buttons oder einem Speicherfehler wird die Messung nicht fortgesetzt. Portal vollständig schließen, erneut öffnen und die Anzeigegrößeneinstellung kontrollieren. Bereits als vollständig gespeicherte Messungen dürfen nicht unbeabsichtigt wiederholt werden.
Eric Andersen
Bahnhofstraße 51 · 24582 Bordesholm
Telefon: 04322 - 75 15 17 · E-Mail: info@eric-andersen.de
Digitale Sehschärfemessung · Einführung für Studienteilnehmer
EINWILLIGUNGSERKLÄRUNG ZUR STUDIENTEILNAHME Prospektive
Evaluationsstudie über die Wirksamkeit von Trainingsmethoden
zur | |||
Teilnehmer-ID | TN-___________________ | Studienleitung | Eric Andersen |
Name des Teilnehmers | ______________________ | Studienzeitraum | 05.06.2023 bis 04.06.2024 |
Hinweis: Die Studienteilnahme und die Einwilligungen in die Datenverarbeitung sind freiwillig. Eine Teilnahme kann nur beginnen, wenn die für die Durchführung erforderlichen Erklärungen vollständig abgegeben und das Formular unterschrieben wurde. | |||
1. Aufklärung und freiwillige Studienteilnahme
☐ Ich bestätige, dass ich das Informationsschreiben für Studienteilnehmer, die Einführungen zu den vier Trainingsbereichen und die separate Datenschutzinformation gemäß Art. 13 DSGVO erhalten, vollständig gelesen und verstanden habe.
☐ Ich hatte Gelegenheit, Fragen zu stellen, und meine Fragen wurden verständlich beantwortet.
☐ Ich wurde über Ziel, Ablauf, Dauer und Umfang der Studie sowie über mögliche Belastungen der vorgesehenen Übungen informiert.
☐ Ich bestätige, dass ich zum Zeitpunkt der Einwilligung das 18. Lebensjahr vollendet habe.
☐ Ich willige freiwillig in die Teilnahme an der oben genannten Studie ein.
☐ Mir ist bekannt, dass ich meine Studienteilnahme jederzeit ohne Angabe von Gründen beenden kann, ohne dass mir daraus Nachteile entstehen.
2. Einwilligung in die Datenverarbeitung
Die Einzelheiten der Datenverarbeitung, der Pseudonymisierung, der Empfänger, der Speicherdauer und meiner Datenschutzrechte sind in der separaten Datenschutzinformation beschrieben.
☐ Ich willige freiwillig in die dort beschriebene Verarbeitung meiner personenbezogenen Daten zum Zweck der Organisation, Durchführung, Dokumentation und Auswertung der Studie gemäß Art. 6 Abs. 1 Buchstabe a DSGVO ein.
☐ Ich willige ausdrücklich in die dort beschriebene Verarbeitung der im Eingangsfragebogen und gegebenenfalls während der Studie angegebenen Gesundheitsdaten zum Zweck der sicheren Durchführung und Dokumentation der Studie gemäß Art. 9 Abs. 2 Buchstabe a DSGVO ein.
3. Widerruf und Beendigung
Ich kann meine datenschutzrechtlichen Einwilligungen jederzeit ohne Angabe von Gründen mit Wirkung für die Zukunft widerrufen. Die Rechtmäßigkeit der bis zum Widerruf erfolgten Verarbeitung bleibt unberührt. Der Widerruf kann formlos über die in der Datenschutzinformation genannten Kontaktdaten erklärt werden.
Die Beendigung meiner Studienteilnahme und der Widerruf meiner datenschutzrechtlichen Einwilligungen können unabhängig voneinander erklärt werden.
4. Abschlussbestätigung
☐ Ich bestätige, dass ich die vorstehenden Erklärungen freiwillig abgegeben habe und diese Einwilligungserklärung sowie die separate Datenschutzinformation für Studienteilnehmer im Studienportal einsehen und speichern kann.
Datum | Teilnehmer-ID | Pseudonyme Bestätigung |
__________________ | ____________________ | ______________________ |
Diese Einwilligungserklärung wird getrennt von den unter der Teilnehmer-ID geführten Studienunterlagen aufbewahrt.
Einwilligungserklärung zur Studienteilnahme | Seite 1 von 1
EINGANGSFRAGEBOGEN / SICHERHEITSABFRAGE Prospektive
Evaluationsstudie über die Wirksamkeit von Trainingsmethoden
zur | |||
Teilnehmer-ID | TN-________________ | Datum | ________________ |
Geschlecht | ________________ | ||
Einwilligungsdatum | ________________ | Studienzeitraum | 05.06.2023 bis 04.06.2024 |
Hinweis: Bitte füllen Sie diesen Fragebogen vor Beginn der Studienteilnahme vollständig aus. Nennen Sie nur Beschwerden oder gesundheitliche Hinweise, die für die vorgesehenen Übungen relevant sein könnten. Eine medizinische Diagnose ist nicht erforderlich. | |||
1. Aktuelle sicherheitsrelevante Angaben
1.1 Bestehen aktuell Beschwerden, die durch die vorgesehenen visuellen, okulomotorischen oder räumlichen Übungen verstärkt werden könnten?
Beispiele: Schwindel, Kopfschmerzen, Übelkeit oder Schmerzen.
☐ Nein ☐ Ja Falls ja, bitte kurz beschreiben:
______________________________________________________________________________
1.2 Wurde Ihnen aus gesundheitlichen Gründen geraten, vergleichbare Übungen derzeit nicht durchzuführen?
☐ Nein ☐ Ja
1.3 Sind Sie unsicher, ob Sie die vorgesehenen Übungen aktuell ohne gesundheitliche Beeinträchtigung durchführen können?
☐ Nein ☐ Ja
1.4 Wurde bei Ihnen vor Beginn der Studie eine Rechts-Links-Orientierungsschwäche diagnostiziert oder von Ihnen selbst erkannt?
☐ Nein ☐ Ja – diagnostiziert ☐ Ja – selbst erkannt
☐ Ja – diagnostiziert und selbst erkannt
2. Verhalten bei Beschwerden
☐ Ich unterbreche die betreffende Übung, wenn Beschwerden neu auftreten oder sich bestehende Beschwerden verstärken.
☐ Ich setze die Übung erst fort, wenn die Beschwerden vollständig abgeklungen sind. Halten die Beschwerden an, treten sie wiederholt auf oder verstärken sie sich, wende ich mich an die Studienleitung.
☐ Mir ist bekannt, dass ich die Teilnahme oder einzelne Übungen jederzeit ohne Nachteile beenden kann.
3. Bestätigung der teilnehmenden Person
☐ Ich habe die vorstehenden Angaben vollständig und nach bestem Wissen gemacht.
☐ Mir ist bekannt, dass bei einer sicherheitsrelevanten Angabe vor dem Studienbeginn eine Rücksprache mit der Studienleitung erforderlich sein kann.
4. Vermerk der Studienleitung
☐ Keine sicherheitsrelevanten Angaben – Studienbeginn möglich
☐ Rücksprache vor Studienbeginn erforderlich
☐ Studienteilnahme zunächst nicht möglich
Bemerkung:
ABSCHLUSS DER DOKUMENTATION | Dokumentation abgeschlossen am: ____________________________ |
Dieses Formular wird ausschließlich unter der Teilnehmer-ID geführt und getrennt von Unterlagen mit Name oder Unterschrift aufbewahrt.
Eingangsfragebogen / Sicherheitsabfrage | Seite 1 von 1